Экспресс-тест на антиген COVID-19 +Грипп А/B (Rapid Bio)

Экспресс-тест «РАПИД-COVID-19+Грипп А/B-Антиген» представляет собой качественный иммунохроматографический анализ для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из ротоглотки или носоглотки, или среднего/нижнего носовых ходов человека.

Принцип работы теста основан на иммунохимическом методе определения антигена иммуноглобулинами. Образец абсорбируется материалом полоски и содержащийся в нем антиген реагирует с окрашенными микрочастицами, покрытыми специфическими антителами. Под действием капиллярных сил данный комплекс перемещается в тестовую зону и реагирует со вторыми антителами, специфичными к антигену вируса гриппа типов А/В или антигену коронавируса SARS-CoV-2, в результате чего появляется видимое окрашивание тестовой линии.

Если антиген вируса гриппа типов А/В и антиген коронавируса SARS-CoV-2 отсутствует в образцах, то тестовые линии не проявляются. Контрольная линия (С) используется для процедурного контроля и должна всегда появляться, если процедура тестирования выполнена правильно.

Интерпретация результатов

Интерпретация Отрицательного результата:

• Появляется только одна окрашенная линия «С»; в тестовых зонах «S», «А» и «В» окрашивания не происходит.
• Отрицательный результат анализа указывает на отсутствие антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 в исследуемом образце в пределах чувствительности теста.
• Отрицательный результат теста не исключает возможности заражения вирусом гриппа или коронавирусом SARS-CoV-2. Если результат теста отрицательный, а клинические симптомы сохраняются, следует провести повторное тестирование. При необходимости следует провести дополнительное тестирование с использованием других лабораторных и/или инструментальных методов.

• Появляются две или три окрашенные линии. Одна линия обязательно должна находиться в контрольной зоне «С», другая/другие – в тестовых зонах «S», «А» или «В».
• Окрашивание в тестовой зоне «S» – свидетельствует о наличии антигена коронавируса SARS-CoV-2 в исследуемом образце;
• Окрашивание в тестовой зоне «А» – свидетельствует о наличии антигена вируса гриппа типа А в исследуемом образце;
• Окрашивание в тестовой зоне «В» – свидетельствует о наличии антигена вируса гриппа типа В в исследуемом образце.

• Отсутствие в контрольной зоне «C» окрашенной линии независимо от наличия линий в тестовых зонах «S», «А» или «В».
• Недействительный результат может наблюдаться при нарушении рекомендованной техники проведения анализа на любом этапе тестирования.
• Пересмотрите процедуру выполнения и повторите тестирование, используя новый тест.
• Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к производителю.

Метод исследования: беспробирный иммунохроматографический анализ (ИХА).

Цель анализа: обнаружение антигена.

Биоматериал: в образцах мазков из носоглотки.

Время проведения одного теста: 10-15 минут.

Результаты теста: позитивный/негативный/недействительный.

Оборудование для проведения тестов: не требуется.

Производитель: Сколково, Россия.

1. Перед использованием все компоненты набора, с учетом планируемого количества постановки анализа, довести до комнатной температуры от 18 до 25°C (пакет с тест-картриджем выдержать до достижения указанной температуры до вскрытия во избежание образования конденсата на тест-полоске).
2. Извлечь тест-картридж из упаковки и поместить на сухую ровную горизонтальную поверхность отверстиями вверх. Вскрытый тест-картридж использовать в течение 3 часов, не хранить в открытом виде.
3. Вскрыть пробирку, потянув язычок алюминиевой крышки вверх.
4. Провести процедуру взятия мазка из ротоглотки или носоглотки, или среднего/нижнего носовых ходов человека.
5. Погрузить зонд для взятия биоматериала с полученным образцом в пробирку с буферным раствором и вращательными движениями тщательно (от 10 до 20 раз) перемешать биологический образец с буферным раствором.
6. Слегка сжимая пробирку, вращательными движениями извлечь зонд, стараясь максимально его отжать о стенки пробирки.
7. Утилизировать зонд с соблюдением мер биологической безопасности.
8. Плотно закрыть пластиковую пробирку насадкой-капельницей и постепенно, не допуская переливания, внести по каплям все содержимое в окно для внесения образца тест-картриджа.
9. Запустить таймер.
10. Оценить результат реакции визуально через 8–15 минут. В течение этого периода времени тест-картридж должен находиться в покое – его не следует передвигать, переворачивать и т. д

• Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем – 1 шт.
• Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,3 мл) – 1 шт.
• Зонд стерильный для взятия биоматериала (№ РЗН 2021/13989) – 1 шт.
• Инструкция по применению – 1 шт.